קטטר בלון היקפי
Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd. הוקמה באוגוסט 2015 באזור הפיתוח הכלכלי והטכנולוגי של Hangzhou. עוסק בשני קווים עיקריים של התערבות קרדיווסקולרית, כלי דם היקפיים. כיום יש יותר מ-100 עובדים בברטי מדיקל בגיל ממוצע של 28 שנים. חברי הליבה של החברה הם מחברות מכשור רפואי זרות בעל שם בינלאומי עם ניסיון עבודה של יותר מ-15 שנים. ברטי מדיקל מכוונת תוצאות לבריאות האדם, וממשיכה לפתח מוצרים התערבותיים בכלי הדם.
עם שטח הבניין של 5,000 מ"ר, המפעל שלנו הוא בית מלאכה נקי לטיהור ברמת מיליון (ברמת מאה מקומית) בהתאם לדרישות "GMP", שבו מצויד במתקנים המקצועיים ובעובדים שלנו. רובם עוסקים בשטח עשרות שנים בהנחיית המהנדס הבכיר הטוב ביותר שלנו.
מדוע לבחור בנו?
איכות גבוהה
המוצרים שלנו מיוצרים או מבוצעים בסטנדרטים גבוהים מאוד, תוך שימוש בחומרים ובתהליכי ייצור הטובים ביותר.
צוות מקצועי
הצוות המקצועי שלנו משתף פעולה ומתקשר ביעילות אחד עם השני, ומחויב לספק תוצאות באיכות גבוהה. הם מסוגלים להתמודד עם אתגרים ופרויקטים מורכבים הדורשים מומחיות וניסיון מיוחדים שלהם.
אחריות ארוכה
האחריות לטווח ארוך נועדה לתת לצרכנים ביטחון רב יותר שהרכישות והשירותים שלהם ימשיכו להיות תקפים.
ניסיון עשיר
מוקדש לבקרת איכות קפדנית ושירות לקוחות קשוב, הצוות המנוסה שלנו תמיד זמין לדון בדרישות שלך ולהבטיח שביעות רצון מלאה של הלקוחות.
צנתרי בלון היקפי הם צינורות פולימריים ארוכים המסתיימים בבלון מיוחד המשמש במהלך אנגיופלסטיקה היקפית, כלומר התרחבות של עורק צר של הגפה העליונה או התחתונה (PTA). עורקים היקפיים הם כלי דם המעבירים דם עשיר בחמצן לגפיים, ובכך מבטיחים את תפקודם התקין. הליכי אנגיופלסטיה היקפית מבוצעים בחולים עם טרשת עורקים בעורקי הגפיים ותסמינים מתמשכים (למשל, כאבים בהליכה, עקצוצים, קור) למרות הטיפול התרופתי המיושם.
טיפול מדויק וממוקד
צנתר הבלון ההיקפי מאפשר מיקום מדויק בתוך כלי הדם, ומבטיח טיפול ממוקד באזורים ספציפיים. רמת דיוק זו חיונית בהליכים כגון אנגיופלסטיקה או מיקום סטנט, כאשר המטרה היא לפתוח עורקים חסומים או צרים.
גישה זעיר פולשנית
בהשוואה לשיטות כירורגיות מסורתיות, צנתור בלון היקפי מציע גישה זעיר פולשנית. משמעות הדבר היא חתכים קטנים יותר, צלקות מופחתות, ירידה בסיכון לזיהום וזמני החלמה מהירים יותר עבור החולים.
שיפור נוחות המטופל
השימוש בצנתרי בלון היקפי יכול לשפר משמעותית את נוחות המטופל במהלך התערבויות כלי דם. עם העיצוב המלוטש והגמישות שלהם, מכשירים אלה גורמים לטראומה מינימלית לרקמות הסובבות תוך שהם מספקים טיפול יעיל.
יישומים מגוונים
צנתר בלון היקפי הם כלים מגוונים ביותר שניתן להשתמש בהם בפרוצדורות שונות של כלי הדם, כולל התערבויות עורקים ורידים. יכולת ההסתגלות שלהם הופכת אותם למרכיב חיוני בתחום הרדיולוגיה התערבותית.
עלות-תועלת ונגישות
יתרון נוסף טמון בעלות-תועלת ובנגישות הקשורים בהליכי צנתור בלון היקפי בהשוואה לניתוחים מסורתיים או טכניקות פולשניות יותר כמו ניתוח מעקפים או אמצעים למניעת קטיעה.

קטטר בלון החלפה מהירה
צנתר הרחבת הבלון המהיר הוא כיום הסוג הנפוץ ביותר של צנתר הרחבת בלון בהתערבות כלילית מלעורית (PCI). לצנתר יש חור צדדי במרחק של 25 ס"מ מקצה הבלון, דרכו מוחדר חוט ההנחיה ויוצא מהחור הצדדי כשהוא מוחדר דרך החלק העליון של הבלון. עיצוב זה מקל מאוד על פעולת המפעיל וחוסך זמן. המבנה של בלון ההחלפה המהיר שונה גם מסוגים אחרים של בלונים בכך שהוא כולל קטע חיבור בין הבלון למוט הדחיפה, מה שמוביל מדי פעם לקרע. גם הבלון וגם חוט המדריך מופעלים על ידי אדם אחד, וכתוצאה מכך אפקט הדמיה אידיאלי. החיסרון של צנתר בלון מסוג זה הוא שאם לא מסירים את כל מערכת הבלון, לא ניתן להחליף את חוט ההנחיה. אם לא נעשה שימוש בחוט מנחה מאריך, לא ניתן להחליף את בלון ה-OTW, וכוח הדחיפה מופחת מעט, והעקיבה מעט גרועה יותר.
צנתר בלון מעל החוט
צנתר הרחבת בלון מעל החוט (OTW) שימש לראשונה ב-PTCA בשנת 1982. ניתן להשתמש בו עבור נגעי CTO או כאשר נדרשת החלפת חוט מנחה, כמו גם עבור אבלציה כימית של מחיצה בין חדרית ומדידת לחץ חלל מרכזי ודם דְגִימָה. נכון לעכשיו, רק לעתים רחוקות נעשה שימוש קליני בבלוני OTW. היתרונות של צנתר הרחבת בלון OTW כוללים החלפה קלה של חוטי הדרכה ומעקב טוב. כאשר חוט המדריך מתקשה לעבור דרך הנגע הסוגר, בלון OTW יכול לספק תמיכה נוספת, בדומה לתפקיד של מיקרוקטטר. אם חוט המדריך עדיין לא יכול לעבור דרך הנגע, ניתן להשתמש בצנתר הרחבת בלון OTW כצנתר שידור להחלפת חוטי הדרכה אחרים. לאחר שחוט ההנחיה עובר דרך הנגע, ניתן להשתמש בצנתר הרחבת בלון OTW עבור אנגיוגרפיה דיסטלית כדי להקל על השיפוט האם חוט ההנחיה ממוקם בחלל האמיתי. לכן, לצנתר הרחבת בלון OTW עדיין יש יתרונות מסוימים בטיפול בנגעי CTO. החיסרון של צנתר בלון מסוג זה הוא שגודל הבלון מעט יותר גדול ואורך חוט הפלדה 300 ס"מ, המצריך שיתוף פעולה בין שני מפעילים.
צנתר בלון מנחה קבוע
לצנתר הרחבת הבלון יש חוט מנחה פלסטי גמיש הקבוע בחלק העליון של הצנתר באורך 2 ס"מ. מבין הצנתרים הנפוצים להרחבת בלון, יש לו את הצורה החיצונית הקטנה ביותר, מה שמגביר את קצב חציית הנגע ומביא לאפקט הדמיה אידיאלי, ודורש רק אדם אחד להפעלתו. עם זאת, כאשר הקטטר נכנס לכלי הדם היעד, יש לדחוף אותו קדימה תוך כדי סיבוב בשני הכיוונים, מה שהופך את הקטטר לנטייה להישבר. הוא אינו יכול לנוע באופן עצמאי, ואינו יכול להחליף חוטי מנחה. זה בעצם כבר לא בשימוש קליני.
סוגי צנתרי בלוני זילוף
לצנתר הרחבת בלון הזילוף יש חורים צדדיים מרובים בקצותיו הפרוקסימליים והדיסטליים, כך שכאשר הבלון מנופח, זרימת הדם עדיין יכולה להיכנס לקצה הדיסטלי החולה.
כאשר הלחץ הממוצע באבי העורקים הוא 80 מ"מ כספית, זרימת הדם הדיסטלית עדיין יכולה להגיע ל-40-60 מ"ל/דקה. כאשר יש צורך בלחץ בלון מתמשך לטיפול בסיבוכים כגון ניקוב בעורקים הכליליים, לשימוש בצנתרי הרחבת בלון זלוף יש יתרונות מסוימים. החיסרון העיקרי הוא שהקטטר עבה יחסית ובעל יכולת ירודה לחצות נגעים.
סוגים מיוחדים של צנתר בלונים
סוגי הבלונים המיוחדים המשמשים כיום בפרקטיקה הקלינית כוללים בעיקר בלוני חוט כפול, בלוני חיתוך, בלונים משחררי תרופות וכו'. בעיקרו של דבר, שלושת סוגי הבלונים הללו שייכים לצנתרי הרחבת בלון החלפה מהירה, אך יש להם פונקציות מיוחדות השונות מהרגילים. בלוני החלפה מהירה.
הקוטר החיצוני של בלון החוט הכפול דומה לזה של בלון רגיל, ויש לומן פנימי בקצה הבלון להנחיית צורת החוט. בנוסף, ישנו חוט קבוע על פני הבלון, הממוקם במיקום של 180 מעלות משני צידי הבלון מחוט המדריך.
בלון החוט הכפול יכול לחתוך רקמות פלאק באופן קבוע, תוך פגיעה מינימלית באנדותל ומבטיח שהבלון לא יזוז. בלון החיתוך הינו מוצר המשלב טכנולוגיית מיקרו חיתוך עם הרחבת בלון. בלוני החיתוך המשמשים כיום מבחינה קלינית הם מוצרים מהדור השלישי, בעלי עבירות טובה יותר, יכולים להגיע להרחבה מלאה בלחץ נמוך יותר, ובעלי שיעורים נמוכים של קריעה לא סדירה של אינטימה כלי הדם ושיעורים נמוכים של היצרות חוזרת בטווח הארוך.
הבלון משחרר תרופות הוא מוצר המשלב טכנולוגיית הרחבת בלון מסורתית עם טכנולוגיה משחררת תרופות, ומראה בהדרגה את עליונותו כתוסף יעיל לסטנט. הבלון המוציא תרופות יכול למנוע תופעות לוואי הנגרמות על ידי סטנטים ממתכת ונושאי פולימרים, ויכול להחיל תרופות על אזורים ספציפיים של דופן כלי הדם החולה כדי לשלוט בהיצרות מחדש.
חומר של קטטר בלון היקפי
צנתרים אלה עשויים בדרך כלל ממגוון פולימרים, כולל פוליאוריטן, סיליקון, לטקס, פוליאתילן ופוליוויניל כלוריד. לכל אחד מהפולימרים הללו תכונות ויתרונות ייחודיים משלו ההופכים אותו למתאים לשימוש בבניית צנתר בלונים.

צנתר בלון היקפי הוא מכשיר רפואי שנועד לפתוח כלי דם חסומים או צרים בגוף. הוא מורכב מצינור גמיש הנקרא קטטר עם בלון מתנפח בקצהו. בלון זה ניתן לנפח ולרוקן באמצעות לחץ נוזלים, מה שמאפשר לו לדחוס רובד או חסימות אחרות כנגד דפנות העורקים.
במהלך הליך התערבות כלי דם, כגון אנגיופלסטיקה, הרופא מחדיר את צנתר הבלון ההיקפי לתוך כלי הדם הפגוע דרך חתך קטן או מקום ניקוב. הצנתר מונחה דרך העורקים באמצעות טכנולוגיית הדמיה עד שהוא מגיע לחסימה.
לאחר מיקומו הנכון, הבלון מנופח כדי להרחיב ולהרחיב את העורק המצומצם או לנקות חסימות כלשהן. זה יוצר יותר מקום לזרימת דם ומשפר את זרימת הדם לאיברים ולרקמות חיוניים.
לחץ הניפוח המופעל על ידי צנתר הבלון ההיקפי דוחס את הרובד כנגד דפנות העורקים, ומשקם למעשה את זרימת הדם התקינה. לאחר שעבר מספיק זמן לטיפול, בדרך כלל דקות ספורות, בהתאם לנסיבות אינדיבידואליות, הרופא מוציא את האוויר ומסיר הן את הבלון והקטטר המנופח מתוך גופך.
טכניקה זעיר פולשנית זו מציעה מספר יתרונות על פני שיטות כירורגיות מסורתיות להתערבויות כלי דם:
● סיכון מופחת: צנתר בלון היקפי נושאים סיכונים נמוכים יותר בהשוואה לטכניקות ניתוח פתוח.
● החלמה מהירה יותר: מטופלים נוטים לחוות זמני החלמה מהירים יותר עקב פחות טראומה לרקמות.
● פחות סיבוכים: סיבוכים הקשורים לניתוחים גדולים מופחתים באופן משמעותי.
● פחות צלקות: החתכים הקטנים יותר הנדרשים מביאים להצטלקות מינימלית.
במהלך התערבויות כלי דם כמו הליכי אנגיופלסטיה, לצנתרי בלונים היקפיים יש תפקיד חיוני בניקוי חסימות בתוך כלי הדם. יכולתם לנפח ולנקות את האוויר מאפשרת להם להחזיר את זרימת הדם התקינה תוך מזעור סיכונים והחלמה מהירה יותר של המטופל. זהו מכשיר רפואי יוצא דופן שממשיך לחולל מהפכה בטיפול בכלי הדם.
יישום קטטר בלון היקפי
אנגיופלסטיקה כלילית
אחד מהיישומים העיקריים של צנתר בלון הוא באנגיופלסטיקה כלילית, הליך שנועד לטפל בחסימות של העורקים הכליליים. במהלך התערבות זו, הבלון המנופח מונחה לאתר של היצרות העורקים, שם הוא מנופח כדי לדחוס את הרובד, ולהחזיר את זרימת הדם האופטימלית ללב.
אנגיופלסטיקה היקפית
מעבר לעורקים הכליליים, צנתורי בלונים מוצאים שימוש באנגיופלסטיקה היקפית, המכוונים לחסימות בעורקים מחוץ ללב. בין אם ברגליים, בזרועות או בכלים היקפיים אחרים, הצנתרים הללו מסייעים בהרחבת מעברים צרים, מקלים על תסמינים ושיפור זרימת הדם.
אנגיופלסטיקה של הכליה
צנתר בלון מסייע בניתוח ניתוחי כליות, הליך המתמקד בטיפול בהיצרות או חסימות בעורקי הכליה. על ידי ניפוח זהיר של הבלון במקום החסימה, אנשי מקצוע רפואיים יכולים לשפר את זרימת הדם לכליות, לתרום לבריאות הכלייתית הכללית.
אנגיופלסטיקה ריאתית
במקרים בהם עורקי הריאה נפגעים מהיצרות או בעיות כלי דם אחרות, צנתר בלונים הופכים לכלי בעל ערך בידי מומחים רפואיים. ניפוח מבוקר של הבלון מסייע בהרחבת כלי הדם הללו, ומיטוב את מחזור הדם הריאתי.
הליכי גסטרואנטרולוגיה
מעבר להתערבויות של כלי דם, צנתר בלונים משמשים בהליכים גסטרואנטרולוגיים. לדוגמה, בהרחבה אנדוסקופית, צנתרים אלו מסייעים בהרחבת היצרות או צמצום מעברים במערכת העיכול, ומציעים הקלה לחולים עם מצבי עיכול מסוימים.
יישומים מיילדותיים וגינקולוגיים
במיילדות ובגינקולוגיה משתמשים בצנתרי בלונים לפעולות כמו הבשלת צוואר הרחם. על ידי הרחבה עדינה של הבלון בתוך צוואר הרחם, אנשי מקצוע רפואיים יכולים לגרום ללידה או להכין את צוואר הרחם להתערבויות גינקולוגיות מסוימות.
צנתר הרחבת בלון מורכב בעיקר משלושה חלקים, כולל חוד, בלון ודוחף. חוץ מזה, כקשר בין דוחף לבלון, לחיבור יש השפעה רבה על יכולת הדחיפה ועמידות השבר של הבלון.
חוט פלדה ליבה יתווסף בדרך כלל לחיבור הבלון על מנת להגביר את חוזק השמירה ולשפר את יכולת הדחיפה ועמידות השברים של קטטר הרחבת הבלון.
חוד של קטטר הרחבת בלון
פרמטרי ביצועי הגודל (כגון קוטר, אורך וקשיות) של חוד הרחבת הקטטר של הבלון קשורים ישירות ליכולתו לעבור דרך הנגע הסגר.
אם ה-cusp משתמש בעיצוב קונוס, אזי הקוטר של קוד הבלון פוחת, ועוצמת המעקב של צנתר הרחבת הבלון עולה.
באופן כללי, צנתר הרחבת בלון עם ראש קשיח קצר מתאים לטיפול בשינוי פתולוגי סטנוטי רציני, בעוד שצנתר הרחבה עם ראש רך ארוך מתאים יותר לטיפול בנגעים מעגליים.
בלון של קטטר הרחבת בלון
לחומרי בלון יש השפעה רבה על יכולת התאימות של קטטר הרחבת בלון. לבלון של חומר PET יש תאימות קטנה, בעוד שלחומר POC יש תאימות גדולה. כיום, הבלון הקליני הנפוץ עם חצי תאימות עשוי מחומר ניילון.
ביצועי החזרה של צנתר הרחבת בלון פירושם שיקום קוטר הבלון לאחר התאוששות הרחבת הבלון. קטטר הרחבת בלון יכול להיות אחד המדדים להערכת בלון עובר דרך הנגע.
זה קשור גם לחומר בלונים. כיום, משטח הבלון משתמש בעיקר בחומר ציפוי הידרופילי, ומשפר את יכולת הבלון לעבור דרך הנגע.
דוחף של קטטר הרחבת בלון
כאשר ישלחו מספר צנתרים להרחבת בלון יחד לטיפול בנגעים, כגון נגע התפצלות, הקשר בין הקוטר החיצוני של דוחף קטטר הרחבת הבלון לבין הקוטר הפנימי של הצנתר המנחה.

כיצד לשמור על קטטר בלון היקפי
● אין להשתמש אם האריזה הפנימית פגומה או נפתחה.
● השתמש בטכניקות אספטיות במהלך ההוצאה מהאריזה ובמהלך השימוש.
● כל שימוש בהליכים אחרים מאלה המצוינים בהוראות אלה אינו מומלץ.
● השתמש לפני תאריך השימוש.
● בדוק היטב את הצנתר לפני השימוש כדי לוודא שהוא לא ניזוק במהלך המשלוח ושגודלו, צורתו ומצבו מתאימים להליך שעבורו הוא מיועד לשמש.
● יש לנקוט באמצעי זהירות למניעת או להפחתת קרישת דם כאשר נעשה שימוש בצנתר כלשהו.
● שטפו או שטפו את כל המוצרים הנכנסים למערכת כלי הדם עם מי מלח איזוטוני סטרילי או תמיסה דומה דרך יציאת הגישה לחוט המדריך לפני השימוש.
● שקול את השימוש בהפריניזציה מערכתית.
● כאשר המערכת מוחדרת למערכת כלי הדם, יש לתפעל אותה רק בבדיקת פלואורוסקופיה באיכות גבוהה.
● לעולם אל תנסה להזיז את חוט המדריך כאשר הבלון מנופח.
● לעולם אל תשתמש באוויר או בכל אמצעי גז כדי לנפח את הבלון.
● יש לבחור את גודל הבלון המנופח כך שלא יעלה על קוטר העורק מיד דיסטלי, או פרוקסימלי, להיצרות.
● ניפוח העולה על הלחץ המדורג עלולה לגרום לבלון להיקרע. מומלץ להשתמש במכשיר ניטור לחץ.
הסמכות





המפעל שלנו
ברטי, שהוקם בשנת 2015, היה מחויב למו"פ של התערבות כלי דם לרבות מערכת הלב וכלי הדם והפריפריה. קו המוצרים שלנו כולל: צנתר DCB, נדן מכניס, צנתר אנגיוגרפיה, צנתר מדריך, צנתר בלון Hp ptca & pta וכן DES,BMS וכו'. מוצרים, והתחילו לקדם לשוק המקומי ומחו"ל.
עם שטח הבניין של 5,000 מ"ר, המפעל שלנו הוא בית מלאכה נקי לטיהור ברמת מיליון (ברמת מאה מקומית) בהתאם לדרישות "GMP", שבו מצויד במתקנים המקצועיים ובעובדים שלנו. רובם עוסקים בשטח עשרות שנים בהנחיית המהנדס הבכיר הטוב ביותר שלנו.


שאלות נפוצות
ש: מהו צנתר בלון היקפי?
ש: מתי משתמשים בדרך כלל בצנתר בלון היקפי?
ש: כיצד פועל צנתר בלון היקפי?
ש: מהם היתרונות של שימוש בצנתר בלון היקפי?
ש: מה אורך החיים של צנתר בלון היקפי?
ש: כמה זמן צנתר בלון היקפי נשאר במקומו במהלך ההליך?
ש: האם ניתן לעשות שימוש חוזר בצנתר בלון היקפי?
ש: איזו הכנה נדרשת לפני הליך צנתר בלון היקפי?
ש: מה ההבדל בין סטנט לבלון?
ש: האם הבלון נשאר בעורק שלך?
ש: כיצד מוחדר צנתר בלון היקפי?
ש: מה מטרת הבלון בצנתר?
ש: האם צנתר בלון היקפי יכול לגרום לכאב?
ש: עד כמה יעיל צנתר הבלון?
ש: באיזו תדירות ניתן לבצע צנתר בלון היקפי?
ש: מהו בלון היקפי?
ש: האם ניתן להשתמש בצנתר בלון היקפי במצבי חירום?
ש: מהם סוגי הבלונים השונים המשמשים באנגיופלסטיקה?
ש: ממה עשויים צנתר בלונים?
ש: האם ניתן לבצע צנתר בלון היקפי במסגרת חוץ?
החברה שלנו היא אחת מהיצרניות והספקים המובילים של צנתר בלונים היקפיים בסין. אל תהסס לסיטונאי קטטר בלון היקפי מותאם אישית במחיר תחרותי מהמפעל שלנו. לשירות OEM, פנה אלינו.

















